Atklāts iespējamais risks, lietojot populāros diabēta medikamentus

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) pieprasījusi papildināt vairāku populāru diabēta un svara samazināšanas medikamentu lietošanas instrukcijas ar brīdinājumu par iespējamu paaugstinātu redzes nerva bojājuma risku.

Brīdinājums attiecas uz GLP-1 grupas medikamentiem, tostarp tādiem plaši pazīstamiem preparātiem kā “Ozempic”, “Wegovy”, “Mounjaro” un “Zepbound”. Jaunā informācija paredzēta zāļu lietošanas instrukciju sadaļā par brīdinājumiem un piesardzības pasākumiem, ziņo medijs “BBC” .

Iespējams rets, bet nopietns redzes bojājums

FDA uzmanību pievērsusi slimībai, ko medicīnā dēvē par nearterītisku priekšējo išēmisko optisko neiropātiju (NAION). Tā rodas, samazinoties asins plūsmai redzes nerva priekšējā daļā, un var izraisīt pēkšņu, nesāpīgu redzes pasliktināšanos vai pat neatgriezenisku redzes zudumu vienā acī.

Lai izvērtētu iespējamo saistību, FDA analizējusi klīnisko pētījumu, pētījumu ar dzīvniekiem un pēc zāļu nonākšanas tirgū iegūtos datus, tostarp novērojumus un ziņojumus par blakusparādībām.

Aģentūras analizētajos 126 klīniskajos pētījumos NAION gadījumu biežums GLP-1 grupas medikamentu lietotājiem bija 6,4 gadījumi uz 100 000 pacientgadiem, salīdzinot ar 3,8 gadījumiem pacientiem, kuri saņēma salīdzināmos preparātus.

FDA secinājusi, ka pastāv iespējama paaugstināta šīs retās slimības riska saistība ar GLP-1 grupas medikamentu lietošanu, tādēļ nolēmusi pieprasīt atbilstošus brīdinājumus visu šīs grupas zāļu instrukcijās.

Ražotāji uzsver, ka cēloņsakarība nav pierādīta

Farmācijas uzņēmums “Novo Nordisk”, kura ražotie medikamenti ir “Ozempic” un “Wegovy”, norādījis, ka pieejamie dati nepierāda tiešu cēloņsakarību starp zāļu lietošanu un redzes nerva bojājumu. Uzņēmums arī paudis pārliecību par savu medikamentu ieguvumu un risku līdzsvaru.

Savukārt “Eli Lilly”, kas ražo “Mounjaro” un “Zepbound”, paziņojis, ka rūpīgi izvērtē FDA jaunāko informāciju. Uzņēmums uzsvēris, ka regulatora brīdinājums attiecas uz visu GLP-1 medikamentu grupu, nevis uz kādiem konkrētiem tā ražotajiem preparātiem.

FDA iesaka pacientiem, kuriem šo medikamentu lietošanas laikā pēkšņi pasliktinās redze, nekavējoties sazināties ar ārstu. Savukārt Amerikas Oftalmoloģijas akadēmija aicina pacientus nekrist panikā un nepārtraukt medikamentu lietošanu bez iepriekšējas konsultācijas ar ārstējošo ārstu.